Низак ниво амонијака и 60% ДРЦ не доказују усклађеност са ЕН 71-12. Овај водич објашњава границе специфичне за балон, кључне факторе ризика за нитрозамин и како купци треба да провере доказе о тестирању готовог производа.
Да ли латекс са ниским садржајем амонијака значи усклађеност са ЕН 71-12?
бр.
Латекс са мало амонијака описује систем очувања сировина. ЕН 71-12 се бави миграцијом Н-нитрозамина и Н-нитрозабилних супстанци из релевантних материјала за играчке. То су различити технички концепти.
На готови резултат може утицати систем очувања латекса, састојци мешавине, хемија акцелератора, производни процес и друге релевантне варијабле формулације. Докази о усклађености се стога морају процењивати на нивоу готовог производа, а не закључивати на основу етикете сировог материјала.
Купци који оцењују Боруновуасортиман балона од природне гуме за програме набавке ЕУтреба да усклади расположиве доказе о усклађености са стварном спецификацијом производа који се купује.
60% ДРЦ, мало амонијака и ЕН 71-12 Одговорите на различита питања
| Тецхницал Терм | Оно што описује | Да ли доказује усклађеност са ЕН 71-12? |
|---|---|---|
| Садржај суве гуме (ДРЦ) | Удео суве гуме присутне у концентрату латекса. | Не. То је параметар концентрације сировине. |
| Латекс са мало амонијака | Категорија конзервације латекса која користи нижи ниво амонијака и одговарајући систем конзервације. | Не. Сам тип очувања не одређује готов резултат миграције. |
| Систем за конзервирање | Хемијски систем који се користи за одржавање стабилности латекса пре производње. | Не. Може утицати на ризик од формулације, али није доказ за готов производ. |
| Акцелераторски систем | Хемија која се користи за подршку вулканизацији и формирању унакрсних веза. | Не. Избор акцелератора може утицати на ризик од нитрозамина, али не доказује коначни резултат. |
| Испирање / прање | Корак обраде који може уклонити неке заостале супстанце растворљиве у води. | Не. Контрола процеса подржава управљање ризиком, али не замењује тестирање. |
| ЕН 71-12 докази испитивања | Измерени резултати миграције за тестирани готов производ или представљени обим материјала. | Он пружа директне доказе о тестираном обиму и условима. |
Спецификације сировина су корисне информације о контроли процеса, али их не треба представљати као замену за хемијске доказе готовог производа.
Шта ЕН 71-12 заправо захтева за балоне
ЕН 71-12:2016 се односи на Н-нитрозамине и Н-нитрозабилне супстанце у одређеним материјалима за играчке. За еластомерне производе, стандард раздваја неколико категорија производа уместо да примењује једно универзално ограничење на сваку играчку.
Балони су наведени као сопствена категорија производа у табели 2.
| ЕН 71-12 Категорија производа | Н-нитрозамини | Н-нитрозабилне супстанце |
|---|---|---|
| Играчке за децу млађу од 36 месеци које су намењене или ће вероватно бити стављене у уста | ≤ 0,01 мг/кг | ≤ 0,1 мг/кг |
| Играчке за децу млађу од 36 месеци које нису обухваћене горњом категоријом | ≤ 0,05 мг/кг | ≤ 1 мг/кг |
| Играчке за децу од 36 месеци и више које су намењене за стављање у уста | ≤ 0,05 мг/кг | ≤ 1 мг/кг |
| Балони | ≤ 0,05 мг/кг | ≤ 1 мг/кг |
Те строже вредности припадају другој ЕН 71-12 категорији еластомерних играчака. Категорија балона је посебно наведена на 0,05 мг/кг за Н-нитрозамине и 1 мг/кг за Н-нитрозајуће супстанце.
Зашто публикације ЕУ такође помињу 0,01 и 0,1 мг/кг
Публикације усклађених стандарда ЕУ укључују информативну напомену која објашњава да тачка (а) ЕН 71-12 Табеле 2 користи границе од 0,01 мг/кг и 0,1 мг/кг, које су строже од одговарајућих ограничења у Директиви о безбедности играчака.
Та напомена се посебно односи наТабела 2 тачка (а). То не треба тумачити као промену посебно наведених граница балона.
Ова разлика је важна јер копирање једног ограничења ЕН 71-12 из општег резимеа усклађености играчака и његова примена на сваки еластомерни производ може произвести погрешну спецификацију купца.
Где ризик од нитрозамина може да уђе у систем латекса од природне гуме
Н-нитрозамини се могу формирати када су присутни одговарајући прекурсори амина и услови нитрозирања. У преради природног каучука латекса, битан је комплетан хемијски систем.
Хемија акцелератора је један од релевантних фактора јер неки системи акцелератора могу генерисати прекурсоре секундарних амина. Хемија конзервације такође може бити важна, посебно зато што неки системи од природног каучука са ниским садржајем амонијака користе секундарне конзервансе уместо да се ослањају само на амонијак.
Тачан модел ризика је стога шири од једног објашњења температуре очвршћавања.
Ово је оквир за контролу набавке, а не једначина хемијског предвиђања. Стварни резултат миграције мора бити доказан одговарајућим доказима.
Зашто „мало амонијака“ није сертификат о безбедности
Амонијак се широко користи за очување латекса природног каучука помажући у одржавању стабилности током складиштења и руковања. Када се концентрација амонијака смањи, може бити потребна друга стратегија очувања да би се одржала стабилност латекса.
Један успостављени систем са мало амонијака користи секундарне конзервансе као што су ТМТД и цинк оксид. Пошто хемија повезана са ТМТД може допринети проблемима са нитрозаминима и нитрозатабилним супстанцама у производима од умоченог латекса, фраза „мало амонијака“ не може се третирати као синоним за „мањи ризик од нитрозамина“.
Мора се узети у обзир комплетан систем очувања и мешања.
Исто тако, мирис амонијака није мерило усаглашености. Слабији или јачи мирис не може заменити испитивање хемијске миграције.
Избор акцелератора може утицати на ризик—али не доказује усклађеност
Убрзивачи вулканизације помажу у контроли унакрсног повезивања у једињењима природног каучука латекса. Различите хемије акцелератора могу произвести различите реакционе путеве везане за амин и стога различите профиле нитрозамина.
Објављено истраживање о формулацијама балона од природног каучука од латекса показало је да промена система акцелератора може материјално променити откривени исход нитрозамина.
Тај научни резултат подржава општи принцип производње:избор акцелератора је важан.
То не оправдава копирање објављене лабораторијске формулације у тврдњу добављача, и не доказује да комерцијални балон испуњава ЕН 71-12 без доказа о готовом производу.
Испирање и прерада су кораци за контролу ризика, а не сертификати о усклађености
Прање или испирање може уклонити неке заостале супстанце за обраду растворљиве у води из умочених латекс филмова. Конзистентност процеса стога може допринети контроли хемијског ризика.
Међутим, ефекат зависи од стварне формулације, филма, секвенце процеса и радних услова. Било би нетачно тврдити да једна фиксна температура воде, време потапања или редослед прања гарантују ЕН 71-12 резултат за све балон производе.
Контроле производње смањују варијабилност процеса; докази о готовом производу показују измерени резултат миграције за представљени опсег тестирања.
Доказ о готовом производу је одлучујућа провера купца
Купцима обично није потребна власничка формулација добављача. Њима је потребан доказ да је контролисани комерцијални производ представљен документацијом о усклађености на коју се ослањају.
Кључно питање је:
Тај преглед је кориснији од питања да ли фабрика користи један одређени акцелератор, концентрацију амонијака или сирови латекс.
Како прегледати обим извештаја ЕН 71-12
Потврдите да се тестирани производ или породица производа могу повезати са балоном који се купује.
Потврдите да је примењена одговарајућа категорија производа ЕН 71-12 и граничне вредности.
Прегледајте да ли тестирани материјал и релевантни обим формулације разумно представљају тренутни редослед.
Потврдите да се извештај односи на Н-нитрозамине и Н-нитрозабилне супстанце користећи применљиву методу ЕН 71-12 и бележи мерене резултате.
Прегледајте информације о идентитету и компетенцији лабораторије која се користи за тестирање. Ако се ослањате на доказе акредитоване лабораторије, потврдите да релевантни тест спада у применљиви обим акредитације.
Потврдите да ли је дошло до промена материјала, формулације или процеса које би могле утицати на то да ли тестирани узорак и даље представља тренутну производњу.
Извештај о тестирању не постаје аутоматски неупотребљив јер свако козметичко поље није идентично. Покривеност треба проценити на основу тога да ли релевантни материјал и хемијска конфигурација представљена доказима разумно покрива производ који се купује.
Шта ако се промени боја, штампа или формула?
Не захтева свака промена производа аутоматски потпуно нови ЕН 71-12 тест.
Међутим, промена која може да утиче на релевантни хемијски систем треба да покрене ревизију да ли постојећи докази и даље представљају готов производ.
Примери који би могли заслужити преглед укључују измене:
- извор сировог латекса или систем за очување;
- акцелератор или систем за мешање;
- релевантни пигменти или адитиви;
- штампање или површинска обрада где се мења систем процењеног материјала;
- услови производње који би могли утицати на хемијски исход.
Да ли је потребно ажурирано тестирање зависи од природе промене и доказа који подржавају покривеност производа.
ЕН 71-12 Контролна листа доказа о купцу
Прегледајте ЕН 71-12 доказе за наруџбу балона од латекса у ЕУ?
Пошаљите тип балона, величину, завршетак или боју, захтев за прилагођавање и одредишно тржиште. Борун може да прегледа која је доступна документација о производу релевантна за тражену спецификацију балона од природне гуме.
Често постављана питања о ЕН 71-12 и балонима од латекса
Да ли је латекс са мало амонијака аутоматски усклађен са ЕН 71-12?
бр. Низак ниво амонијака описује приступ очувања латекса. Резултат ЕН 71-12 зависи од ширег система очувања, мешања и обраде и мора бити подржан одговарајућим доказима о готовом производу.
Да ли 60% ДРЦ захтева ЕН 71-12?
бр. ДРЦ описује концентрацију суве гуме сировине латекса. То није критеријум стандарда ЕН 71-12 и не доказује усаглашеност са нитрозаминима.
Која су ограничења ЕН 71-12 за балоне?
ЕН 71-12:2016 посебно наводи балоне са максимално 0,05 мг/кг за Н-нитрозамине и 1 мг/кг за Н-нитрозабилне супстанце.
Зашто неке референце ЕН 71-12 показују 0,01 и 0,1 мг/кг?
Те вредности се односе на другу категорију еластомерних играчака: играчке намењене деци млађој од 36 месеци које су намењене или ће вероватно бити стављене у уста. То нису посебно наведене границе балона.
Може ли хемија акцелератора утицати на формирање нитрозамина?
Да. Хемија акцелератора може утицати на формирање релевантних прекурсора амина и резултујући профил нитрозамина. Међутим, сам избор акцелератора не доказује усаглашеност готовог производа.
Да ли без ТМТД аутоматски значи усаглашеност са ЕН 71-12?
бр. Уклањање или замена једне компоненте формулације може променити један фактор ризика, али комплетан систем очувања, мешања и обраде и даље је важан. Доказ о готовом производу остаје неопходан.
Може ли испирање гарантовати пролазак према ЕН 71-12?
бр. Испирање може утицати на преостале супстанце растворљиве у води, али његов ефекат зависи од комплетне формулације и процеса. Треба га третирати као корак контроле процеса, а не као доказ усклађености.
Да ли слабији мирис амонијака значи ниже нитрозамине?
бр. Мирис није тест миграције нитрозамина. Нижи уочени мирис амонијака не може се користити као доказ резултата ЕН 71-12.
Да ли купац треба да затражи тачну формулу латекса у фабрици?
Обично је корисније питање набавке да ли је формулација контролисана и да ли доступни докази испитивања представљају тренутну производњу. Тачна власничка формулација није потребна да би се утврдило да ли постоје одговарајући докази.
Да ли свака нова боја захтева нови ЕН 71-12 тест?
Не аутоматски. Купац треба да утврди да ли промена утиче на релевантни хемијски систем и да ли постојећи докази испитивања разумно покривају нову конфигурацију.
Може ли фабрика једноставно издати свој ЕН 71-12 сертификат?
Произвођач је одговоран за усаглашеност свог производа, али документ који је сам направио са ознаком „ЕН 71-12 сертификат” не замењује технички доказ који се користи за подршку оцењивања усаглашености. Купци би требало да прегледају доказе о основним тестовима и опсег производа.
Ускладите ЕН 71-12 доказ са производом пре наручивања
Поделите врсту балона од природне гуме, величину, завршну обраду, боју или прилагођавање и одредишно тржиште. Фабрика балона Борун може да идентификује доступну документацију производа релевантну за тражену спецификацију како би купац могао да прегледа доказе пре производње.
Прегледајте своје захтеве за балоне у ЕУЗа брже проналажење питања, користите дугме ВхатсАпп са десне стране или ћаскање уживо у доњем десном углу странице.
Фабрика балона Борун, којом управља Ксионгкиан Борун Латек Продуцтс Цо., Лтд.,је директан произвођач балона и велепродајни добављач у Ксионгкиану, Хебеи, Кина. Производња балона почела је 2006. Борун снабдева балон производе велетрговцима, увозницима, дистрибутерима, фирмама за снабдевање забавама и купцима приватних робних марки у више од 30 земаља. ЕН 71-12 документацију увек треба прегледати у односу на стварну конфигурацију производа и тренутни обим производње, а не закључивати само на основу терминологије сирових материјала.
